目录

第一篇药事管理相关知识……………(1)
第一章医药卫生体制改革………………………………(3)
第二章药事管理体制……………………(11)
第三章药品质量及其监督检验…………………………………(20)
第四章行政法的相关内容……………………………(30)
第五章中药管理………………………(42)
第六章药学职业道德……………………(52)
第二篇药事管理法规…………………(63)
第一章药品管理法……………………(65)
第二章药品管理法实施条例…………………………(94)
第三章刑法（节选）…………-…………(120)
第四章最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案
件具体应用法律若干问题的解释…………(128)
第五章麻醉药品和精神药品管理条例……………………………(134)
第六章关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知………………(150)
第七章麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定……………(155)
第八章医疗用毒性药品管理办法…………………(160)
第九章疫苗流通和预防接种管理条例……………（165）
第十章执业药师资格制度暂行规定………-…………(172)
第十一章关于建立国家基本药物制度的实施意见……………………(180
第十二章国家基本药物目录管理办法（暂行）…………………………(184)
第十三章处方药与非处方药分类管理办法（试行）…………………（188）
第十四章非处方药专有标识管理规定（暂行）…………………………(193)
第十五章处方药与非处方药流通管理暂行规定………………………（198）
第十六章处方管理办法……………：……………………………(204)
第十七章药品不良反应报告和监测管理办法…………………………(219)
第十八章药品注册管理办法………………………(232)
第十九章药品生产质量管理规范……………………(240)
第二十章药品生产质量管理规范附录………………(249)
第二十一章药品召回管理办法……………………………………………(258)
第二十二章药品经营许可证管理办法………………(265)
第二十三章药品经营质量管理规范…………………(272)
第二十四章药品经营质量管理规范实施细则……………………(285)
第二十五章药品流通监督管理办法…………………(295)
第二十六章互联网药品交易服务审批暂行规定………………………(303)
第二十七章医疗机构药事管理暂行规定……………………………(309)
第二十八章医疗机构制剂注册管理办法（试行）………………………(314)
第二十九章医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）……………(318)
第三十章医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）………………(322)
第三十一章药品说明书和标签管理规定………………………(326)
第三十二章化学药品和生物制品说明书规范细则……………………(336)
第三十三章中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则………………(342)
第三十四章城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法………………………………(346)
第三十五章城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法………(352)
第三十六章中华人民共和国广告法………………(358)
第三十七章药品广告审查发布标准……………………(363)
第三十八章药品广告审查办法………………………(369)
第三十九章互联网药品信息服务管理办法……………………………(375)
第四十章中华人民共和国消费者权益保护法………………………(381)
第四十一章中华人民共和国反不正当竞争法…………………………(389)
第四十二章关于禁止商业贿赂行为的暂行规定………………………(394)

出版中国医药科技出版社

规格787×1092mm 1/16
印张25 1/2
宇数459千字
初版2009年4月第1版
版次2011年2月第3版
印次2011年2月第3版第1次印刷
书号ISBN978-7-5067-4881-0